国产原创三层结构设计人工血管正式进入临床验证阶段

国产原创三层结构设计人工血管正式进入临床验证阶段

手机工信部admin2020-07-24 16:19:3115A+A-

  长江商报讯(记者陈妮希)近日,武汉杨森生物技术有限公司申办的“人工血管用于胸/腹主动脉重建手术的安全性、有效性评价:一项前瞻性、单中心、可行性临床研究”,在中国医学科学院阜外医院召开临床试验启动会,标志着一种国产原创三层结构设计人工血管(商标:PuVaso)正式进入临床验证阶段,有望改变我国人工血管完全依赖进口的现状。

  据悉,中国的医疗器械严重依赖进口,70%为纯进口产品,30%国货均为进口产品的仿制品。目前,人工血管在我国每年有数十万根的临床用量,且在透析造瘘、冠脉搭桥等领域具有巨大的市场容量。基于目前进口产品占据高端市场、小口径人工血管暂无的情况,推动创新、优质的国产产品上市,对实现进口替代、降低医疗成本、提高手术质量具有重大意义。

  武汉杨森拟首先开展小样本可行性临床研究,纳入因胸/腹主动脉病变(动脉瘤、损伤、缩窄)需行置换术的患者,初步评估产品的安全性及有效性。后续拟启动大样本、多中心、随机对照临床研究,验证数据用于申请产品注册上市。

  未来武汉杨森即将推出采用PU材料开发的直径4mm小口径人工血管,目前该产品已完成前期动物实验,获得在缝合、防渗、通畅率等方面的有利支持数据。

  中华人民共和国互联网出版许可证: 新出网证(鄂)字5号鄂新网备1005-0001违法和不良信息举报电话: 举报邮箱:

  中华人民共和国增值电信业务经营许可证: 鄂B2-20090118鄂ICP备13008093号

  地址: 湖北省武汉市武昌区东湖路169号湖北知音传媒股份公司院内 网站邮箱:

点击这里复制本文地址 免责声明:本站内容由程序自动采集于互联网,无人工干预,只作交流和学习使用,本站不储存任何资源内容,如有侵权请联系qq邮箱798244092@qq.com立刻删除,谢谢!

支持Ctrl+Enter提交

手机 © All Rights Reserved.  ©粤ICP备09169866号-1
联系我们| 关于我们| 留言建议| 网站管理
免责声明:本站内容由程序自动采集于互联网,无人工干预,只作交流和学习使用,本站不储存任何资源内容,如有侵权请联系qq邮箱798244092@qq.com立刻删除,谢谢!